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Lunes, 23 de octubre de 2017

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D. G. de Salud Pública



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Registro de laboratorios que realizan controles analíticos de productos alimenticios en la Comunidad de Madrid


 
Plazo indefinido 
ckFechas
  • Referencia
    2649
  • ¿Qué es?
    Registro de laboratorios (públicos y privados) que realizan controles analíticos de productos alimenticios que se encuentren domiciliados en la Comunidad de Madrid, con excepción de aquellos que sean dependientes de la Administración General del Estado o sus Organismos Públicos.
  • ¿Quién puede?

    Requisitos
    Requisitos generales:
    - Estar al frente de los mismos un técnico superior, como responsable técnico, con formación y experiencia adecuadas en el campo de la actividad analítica de que se trate.
    - Contar con el personal técnico auxiliar necesario para su correcto funcionamiento.
    - Disponer de un local de superficie adecuada y con las instalaciones necesarias para las tareas que se pretenda desempeñar.
    - Estar dotado del equipamiento, instrumental y utillaje idóneos para realizar las prácticas analíticas para las que solicita autorización.
    - Tener documentada e implantada la sistemática de evaluación de la calidad de sus ensayos.

    Requisitos específicos:
    Asimismo los laboratorios que deseen obtener autorización y registro dependiendo de la/s Sección/es que deseen inscribir deberán cumplir los requisitos específicos que se relacionan a continuación:
    Sección A (Laboratorios autorizados):
    - Los métodos analíticos empleados deberán ajustarse a los oficiales o estar basados en métodos de reconocido prestigio.
    - Dispondrán por escrito de los métodos de ensayo empleados, estando éstos a disposición del personal.
    - Deberán tener por escrito la metodología empleada en la toma de muestras si el laboratorio es responsable de la misma y, en todo caso, tendrán definido por escrito las condiciones de aceptación de las mismas.
    Sección B (Laboratorios autorizados para autocontrol analítico):
    - El responsable técnico deberá tener formación y experiencia mínima de un año en el área analítica para la que se solicita la autorización.
    - Los métodos implantados en los análisis de autocontrol para los cuales solicitan la autorización, deberán ajustarse a los oficiales, o estar basados en métodos de reconocido prestigio que sean adecuados para la finalidad prevista.
    - Dispondrán de los métodos de ensayo empleados en procedimientos escritos, estando éstos a disposición del personal.
    - Dispondrán de procedimientos escritos donde quede reflejada la metodología utilizada en la toma de muestras y de las condiciones de aceptación de las mismas.
    - El laboratorio deberá garantizar la trazabilidad de los resultados a través de los registros correspondientes a cada ensayo, incluyendo los datos necesarios para asegurar el control documental de los resultados. Estos registros deberán estar a disposición de la autoridad competente y estarán conservados adecuadamente durante un período no inferior a tres años.
    - Dispondrán de ejercicios de evaluación externa de la calidad de los ensayos, siempre que exista disponibilidad en el mercado (ejercicios de participación en programas de intercomparación de laboratorios o de ensayos de aptitud).
    - Los informes de resultados de cada ensayo deberán contener toda la información solicitada por el cliente y necesaria para su interpretación.
    - Cuando las condiciones ambientales influyan significativamente en la calidad de los resultados, dispondrán de un plan de vigilancia de las mismas.
    - Deberán disponer de un plan de mantenimiento y calibración de los equipos utilizados en los ensayos, que garanticen su correcto funcionamiento.
    Sección C (Laboratorios acreditados) y Sección D (Laboratorios acreditados y autorizados para el control oficial por la Comunidad de Madrid):
    - Deberán reunir los requisitos inherentes a su acreditación que quedarán avalados por su certificado acreditativo y su Anexo Técnico.
  • ¿Qué necesitas presentar?
    Laboratorios ubicados en la Comunidad de Madrid:
    1.- Solicitud
    (Ver apartado Gestión, en la columna derecha de esta ficha).
    2.- Justificante del abono de la tasa correspondiente, modelo 030 (apartado Gestión), excepto en cese de una actividad analítica y baja en el Registro en Laboratorios ubicados en la Comunidad de Madrid.
    3.- Resto de documentación a presentar que se puede consultar en el apartado de Información relacionada, en la columna derecha de esta ficha.

    (*) Laboratorios ubicados en otras Comunidades Autónomas: Aquellos laboratorios ubicados en otras Comunidades Autónomas, que estén interesados en realizar actividades de control de productos alimenticios en la Comunidad de Madrid y con el fin de que sus resultados analíticos puedan ser reconocidos por la autoridad competente de esta Comunidad, deberán presentar escrito de notificación a la Dirección General de Salud Pública de la Comunidad de Madrid.

    Conforme regula el artículo 28.7 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Pública “los interesados se responsabilizarán de los documentos que presenten”.

  • Efecto de silencio
    Estimatorio
  • Normativa efecto silencio
    Decreto 150/2001, de 06 de Mayo e, por el que se regulan la autorización y registro de los laboratorios de la Comunidad de Madrid que realicen controles analíticos de productos alimenticios.
  • Plazo máximo en el que debe notificarse la resolución expresa
    Autorización (6 meses), Renovación (3 meses), Modificación (2 meses).
  • ¿Cómo lo solicito?

  • En el apartado “Gestión" de esta página se encuentran el formulario de solicitud y los impresos requeridos que podrá cumplimentar en línea y guardar en su equipo o imprimir.

    a) Por Internet (Ver cómo tramitar)

    Para presentar la solicitud y documentación por Internet, a través del registro electrónico de la Consejería, es necesario disponer de DNI electrónico o uno de los Certificados electrónicos reconocidos por la Comunidad de Madrid.

    Tenga preparada toda la documentación que vaya a presentar, antes de acceder a gestión.

    En la solicitud, se posibilita la opción de recibir las notificaciones vía telemática, siempre y cuando el usuario esté dado de alta en el Sistema de Notificaciones Telemáticas de la Comunidad de Madrid, y a autorizar la consulta de determinados documentos, eximiéndole de la obligatoriedad de su presentación.

    Una vez registrada la solicitud, queda habilitado el servicio de "consulta de expedientes", desde donde podrá aportar documentos y enviar comunicaciones referidas a su solicitud.

    b) Presencial

    Puede presentar su solicitud en cualquiera de las Oficinas de Registro de la Comunidad de Madrid, de la Administración General del estado, de otras Comunidades autónomas, de Ayuntamientos de la Comunidad de Madrid adheridos a la Red de Oficinas Integradas de Atención al Ciudadano, Oficinas de Correos y Representaciones diplomáticas u Oficinas Consulares de España en el extranjero.

  • Desplegar
  • Información complementaria
  • Desplegar
  • Normativa aplicable

El contenido de la información recogida en este documento tiene carácter orientativo y no vinculante, por lo que se recomienda consultar las publicaciones oficiales (v. Decreto 21/2002, de 24 de enero - art. 14).