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Miércoles, 13 de diciembre de 2017

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Consejería de Sanidad



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Comunicación de puesta en el mercado de productos alimenticios para grupos especiales de población


 
Plazo indefinido 
ckFechas
  • Referencia
    68862
  • ¿Qué es?

    Comunicación de puesta en el mercado de productos alimenticios destinados a una alimentación especial con carácter previo o simultáneo a su puesta en el mercado nacional.
  • ¿Quién puede?


    - La entidad solicitante debe disponer del correspondiente número de Registro para el sector y la actividad donde se encuadren los productos alimenticios.
    - La sede o el domicilio social debe estar situado en la Comunidad de Madrid.

    Productos objeto de notificación

    En la actualidad son objeto de comunicación las siguientes categorías de productos:
    - Alimentos para usos médicos especiales
    - Preparados para lactantes;
    - Preparados de continuación elaborados a partir de hidrolizados de proteínas, pueden notificarse voluntariamente antes del 22 de febrero de 2021 y obligatoriamente a partir de esa fecha;
    - Preparados de continuación que contengan ingredientes distintos a los enumerados en el anexo II del Reglamento Delegado (UE) 2016/127, pueden notificarse voluntariamente antes del 22 de febrero de 2020 y obligatoriamente a partir de esa fecha.

    En el caso de los alimentos para usos médicos especiales para los que se va a solicitar inclusión en la prestación de productos dietéticos del Sistema Nacional de Salud se deberá tramitar según lo previsto en la ficha: Registro Sanitario de Industrias Alimentarias y Alimentos (RGSEAA) y Comunicación de puesta en el mercado de alimentos dietéticos destinados a usos médicos especiales susceptibles de inclusión en la prestación de productos dietéticos del Sistema Nacional de Salud
  • ¿Qué necesitas presentar?

    1
    .- Solicitud, ver apartado Gestión, en la columna derecha de esta ficha.
    2.- En los supuestos de Comunicación inicial, Cambio de denominación y modificación de etiquetado, justificante del abono de la tasa correspondiente, modelo 030 (Ver apartado Gestión, en la columna derecha de esta ficha). La tasa no se aplicará en los casos de Baja y Otros.
    Al cumplimentar el modelo 030 en la aplicación se abre una ventana donde hay que indicar el número de productos para los que se va a abonar la tasa, lo que genera un justificante de pago en el que figura el importe total. Así, es posible abonar varias comunicaciones a través de un único modelo 030; no obstante, tendrá que presentarse una solicitud de comunicación independiente para cada producto.
    3.- Etiqueta original del producto para su comercialización en el mercado nacional (las menciones, indicaciones, marcas de fábrica o comerciales, dibujos o signos relacionados con un producto alimenticio que figuren en cualquier envase, documento, rótulo, etiqueta, faja o collarín que acompañen o se refieran a dicho producto alimenticio).

    Documentación adicional para productos comercializados en la Unión Europea:

    4.- Copia de la respuesta en modelo oficial de la autoridad competente del Estado Miembro a la comunicación presentada ante dicha Autoridad y la traducción de la misma.
    5.- Etiqueta original con la que se comercializa el producto en dicho Estado Miembro que ha dado la conformidad a la primera notificación.

    Documentación adicional relativa a la persona física o jurídica que efectúa la notificación:

    6.- En caso de que la solicitud se efectúe por una empresa diferente a la responsable de la comercialización del producto, se aportará un documento que le capacite para hacerlo.
    7.- El Anexo I se aportará sólo en los casos de productos alimenticios destinados a usos médicos especiales.

    Conforme regula el artículo 28.7, de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas “Los interesados se responsabilizarán de la veracidad de los documentos que presenten”.
  • Presentación de solicitudes

    La tramitación se realizará exclusivamente por medios electrónicos, a través de internet. (ver cómo tramitar)

    Para presentar la solicitud y documentación por Internet, a través del registro electrónico de la Consejería, es necesario disponer de DNI electrónico o de uno de los Certificados electrónicos reconocidos por la Comunidad de Madrid

    Dentro del apartado “Gestión" de esta página, se encuentran la solicitud y los “impresos” que debe cumplimentar para presentarlos en el registro electrónico.

    Cuando tenga preparada toda la documentación, pulse “internet”, acceda al registro electrónico y siga las indicaciones

    Las notificaciones se realizarán igualmente por medios electrónicos, por lo que deberá estar dado de alta en el servicio de Notificaciones Telemáticas de la Comunidad de Madrid.

    Una vez registrada la solicitud, queda habilitado el servicio de "consulta de expedientes", desde donde podrá aportar documentos y enviar comunicaciones referidas a su solicitud.
  • Desplegar
  • Información complementaria
  • Desplegar
  • Normativa aplicable

El contenido de la información recogida en este documento tiene carácter orientativo y no vinculante, por lo que se recomienda consultar las publicaciones oficiales (v. Decreto 21/2002, de 24 de enero - art. 14).