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Lunes, 23 de octubre de 2017

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D. G. de Inspección y Ordenación


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Comunicación de venta a distancia a través de sitios web de oficinas de farmacia de medicamentos no sujetos a prescripción médica


 
Plazo indefinido 
ckFechas
  • Referencia
    71013
  • ¿Qué es?

    Comunicación previa del inicio de actividad, modificación de datos comunicados y cese de la actividad de venta de medicamentos de uso humano no sujetos a prescripción médica a través de sitio web, por parte de las oficinas de farmacia interesadas.
  • ¿Qué necesitas presentar?

    La documentación original ha de escanearse y adjuntarse en archivos independientes en formato PDF.(Podrá obtener los modelos en el apartado “Gestión” en la columna derecha de esta ficha)

    Documentación General

    1. Para comunicación de inicio de actividad
    2. Para comunicación de modificación de dirección de sitio web
    3. Para comunicación de modificación de datos por transmisión de parte indivisa de la oficina de farmacia y para la comunicación de modificación de datos por regencia
    4. Para comunicación por traslado de la oficina de farmacia.
    5. Para comunicación de cese de actividad.

    Documentación Específica

    En el apartado “Información relacionada” en la columna derecha de esta ficha se especifica la documentación general precisa en los siguientes casos:

    1. Cotitularidad de la oficina de farmacia o regencia
    2. Representación disponible para otros supuestos.
  • Tramitación

    Las comunicaciones de inicio de actividad, y de cualquier modificación de datos incluidos en la notificación, así como el cese de esta actividad, se realizarán al menos 15 días antes de llevarse a efecto.

    1. Únicamente por vía telemática.
    2. Previamente a su envío habrá de escanear y anexar la documentación.
    3. A través del siguiente enlace podrá realizar todas las gestiones. (Podrá encontrar la información relativa a la presentación de comunicaciones en el apartado Información para las farmacias)

    En el caso de comunicación de inicio de actividad, ha de utilizarse la pestaña “Comunicación previa” del enlace indicado, que le permitirá cumplimentar datos en “Formulario de comunicación de actividad de venta a distancia de medicamentos” y adjuntar archivos.

    En el caso de comunicación de modificación de datos o cese de actividad, accederá a este formulario utilizando la pestaña "Estado comunicación

    a) Subsanación de las comunicaciones:

    En caso necesario, se enviará a su correo electrónico, un archivo en formato pdf donde se indicarán las mejoras que debe hacer en el formulario o, en su caso, los archivos que debe remitir y cómo nombrarlos para continuar la tramitación del expediente.

    Estas subsanaciones se llevan a cabo únicamente por vía telemática. Ha de utilizarse la pestaña "Estado comunicación” del enlace indicado en el apartado anterior, que le permitirá modificar datos en “Formulario de comunicación de actividad de venta a distancia de medicamentos” que cumplimentó al enviar la comunicación previa y adjuntar archivos.

    b) Consulta de los expedientes:

    El estado del expediente de comunicación podrá ser consultado en cualquier momento por el interesado, utilizando el usuario y contraseña obtenidos al realizar la comunicación, en la pestaña “ESTADO DE LA COMUNICACIÓN”.

    c) Finalización de los expedientes:

    Una vez comprobada la documentación del expediente, y comprobada la dirección y el contenido del sitio web habilitado en la dirección declarada, el usuario recibirá un archivo en formato pdf en su correo electrónico, en el que se notificará la Aceptación o Rechazo de la comunicación.

    Si la comunicación es aceptada, se deberán seguir las instrucciones para descargar el logotipo común, recordándose que la actividad no podrá iniciarse, en ningún caso, hasta la activación efectiva de éste en su página web.

    En caso de haber recibido en su correo electrónico archivo pdf notificando el rechazo de la comunicación, recibirá posteriormente Resolución de denegación.

    Si así lo desea podrá realizar una nueva comunicación no existiendo impedimento para la utilización de la misma denominación del sitio web siempre y cuando este no haya sido la causa de su rechazo.

    En el caso de cese de actividad, se enviará a su correo electrónico, un archivo en formato pdf en el que se informará de que se ha procedido a la correspondiente baja.

    Automáticamente estas situaciones se reflejarán en la página que muestra la lista actualizada de oficinas de farmacia que han notificado la actividad y con comunicaciones aceptadas. Puede accederse a este listado a través del siguiente enlace.

    d) Si desea ampliar esta información puede hacerlo:

    - Dirigiéndose al Área de Autorización de Centros, Servicios, Establecimientos Farmacéuticos y Productos Sanitarios. C/ Aduana, 29, 4ª planta - 28013 Madrid.
    - A través del correo electrónico: ventainternet@salud.madrid.org
    - A través del teléfono: 91 426 90 19 y del fax: 91 426 90 48.


El contenido de la información recogida en este documento tiene carácter orientativo y no vinculante, por lo que se recomienda consultar las publicaciones oficiales (v. Decreto 21/2002, de 24 de enero - art. 14).