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Lunes, 11 de noviembre de 2019 Comunidad de Madrid

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19/11/2009

El Hospital Carlos III ensaya un fármaco nuevo contra la esclerosis lateral amiotrófica


Bote de pastillas
LA RED DE ELA TRABAJA EN OTROS TRES ENSAYOS CLÍNICOS

La Unidad de ELA del Hospital Carlos III ha emprendido el ensayo clínico de un nuevo fármaco para la Esclerosis Lateral Amiotrófica. El centro será el único hospital español que participe en este ensayo internacional financioado por la Unión Europea. Este trabajo consiste en probar el uso terapéutico de la molécula TRO19622 -olexosime. La Red de ELA de la Consejería de Sanidad trabaja actualmente en cuatro ensayos clínicos.

El Hospital Carlos III de la Comunidad de Madrid será el único centro español que participará en el ensayo clínico de un nuevo fármaco para frenar el avance de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA), una enfermedad neurodegenerativa que afecta actualmente en España a 3.000 pacientes, aunque se calcula que llegará a afectar a otras 30.000 personas actualmente sanas. Este ensayo europeo probará la eficacia de una nueva molécula, TRO19622 (olesoxime), incluirá a 500 pacientes y contará con la participación de otras quince unidades de ELA europeas de Francia, Alemania, Inglaterra y Bélgica.

La ELA, esclerosis lateral amiotrófica, es una grave enfermedad neurodegenerativa que produce la parálisis progresiva rápida y completa de todos los músculos voluntarios, incluyendo los del habla, la deglución y la respiración, en un tiempo medio de cuatro años, manteniendo el paciente la plena conciencia del proceso en todo momento. No existe en la actualidad tratamiento curativo alguno y solamente un fármaco, el riluzol, enlentece moderadamente el curso inexorablemente progresivo de esta cruel enfermedad.

En la actualidad sólo se está realizando otro ensayo clínico multinacional euroamericano en esta enfermedad con otro fármaco, el talampanel, en el cual también participa el Hospital Carlos III. Este ensayo probará el olesoxime que es un nuevo compuesto modulador del poro mitocondrial.  Las mitocondrias son las estructuras intracelulares responsables de la producción de moléculas de energía necesarias para el funcionamiento de toda la célula.

Un fallo en la producción energética mitocondrial es considerado un mecanismo clave en el proceso degenerativo progresivo de la motoneurona, la célula nerviosa responsable del movimiento muscular y cuya degeneración produce la ELA.

Estudios preclínicos han demostrado que moduladores del poro mitocondrial promueven la función y supervivencia de neuronas en situaciones de sobrecarga por enfermedad, y el olesoxime ya ha mostrado su eficacia en un modelo animal de la ELA. Además, los estudios clínicos preliminares han mostrado que el compuesto es bien tolerado,  tiene un excelente perfil de seguridad, y no interfiere con el riluzol, única medicación existente para esta enfermedad.

Unidades de referencia
Este nuevo ensayo se suma a los otros tres que, en diferentes fases, está desarrollando la Red de Unidades Multidisciplinares de ELA del Servicio Madrileño de Salud, integrada por los hospitales La Paz, Clínico San Carlos, Carlos III, 12 de Octubre y Gregorio Marañón. Madrid es la única Comunidad Autónoma española que cuenta con Unidades específicas multidisciplinares para el abordaje de la ELA.

El estudio europeo en el que particia el Carlos III tiene 18 meses de duración y evaluará la posible eficacia del olesoxime en la supervivencia, el mantenimiento funcional  motor, la fuerza muscular, la capacidad respiratoria y la calidad de vida de los pacientes participantes. El ensayo está apoyado por el programa FP7 de investigación médica de la Unión Europea y está siendo realizado por un consorcio de prominentes investigadores clínicos europeos, todos ellos con extensa experiencia en la realización y coordinación de grandes ensayos multinacionales en ELA.

La unidad de ELA del Hospital Carlos III es pionera en España en el tratamiento multidisciplinar integrado de los pacientes con ELA, habiendo realizado hasta ahora todos los ensayos clínicos internacionales llevados a cabo en España en esta enfermedad. Desde la Unidad de ELA del Carlos III se apuesta por la investigación de medicamentos y la asistencia clínica integral que mejoren la calidad de vida de los pacientes y disminuyan los efectos de la enfermedad a la espera del hallazgo de una cura definitiva.

 



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