Hospital La Paz

Hospital La Paz, Cantoblanco y Carlos III
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07/12/2009

La Paz sitúa a Madrid a la cabeza de la investigación clínica en España


Hospital La Paz
EL COMITÉ ÉTICO HA EVALUADO 3.000 ENSAYOS CLÍNICOS

El Hospital Universitario La Paz se consolida como uno de los principales centros sanitarios españoles en investigación clínica al superar los 3.000 ensayos clínicos evaluados desde su creación en los años 80. Así se ha puesto de manifiesto en la conmemoración del XXV aniversario de la creación del Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC) de este centro de la Comunidad de Madrid.

El Comité tiene la misión de velar por la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de las personas que participan en los ensayos clínicos y ofrecer, asimismo, garantía pública del respeto a los postulados éticos que afectan a la investigación biomédica con seres humanos. El CEIC de La Paz fue elegido en 2008 como CEIC de referencia en 20 ocasiones, lo que representa un 33% más respecto a 2007.

Actualmente en La Paz se están llevando a cabo 415 ensayos, 218 de ellos aprobados a lo largo de 2008. Desde su creación en 1984 ha celebrado más de 200 reuniones en las que ha evaluado más de 3.000 ensayos clínicos. En los últimos cinco años, en el hospital se han evaluado más de 1.000 ensayos clínicos, de los que 623 han sido multicéntricos de carácter internacional, 305 multicéntricos de ámbito nacional y 175 exclusivamente del Hospital La Paz.

De los 218 ensayos evaluados en 2008, la mayor parte son en fase III (84), seguidos por los ensayos en fase IV (36), los de fase II (33) y fase I (4) además de estudios observacionales (23) y epidemiológicos (10). Las principales líneas de investigación se han centrado en grupos de patologías relacionadas con la oncología de adultos y niños, factores de riesgo vascular, enfermedades infecciosas (especialmente por VIH) y la neurología (Alzheimer y otras). Los estudios de bioequivalencia también ocupan un lugar destacado.

El CEIC de La Paz

El Comité Ético de Investigación Clínica de La Paz está compuesto por 21 miembros de los que 17 son médicos de diversos servicios clínicos, además de una enfermera, un licenciado en Derecho, un farmacéutico y un miembro ajeno a la institución hospitalaria. Los ensayos clínicos permiten al hospital investigar para mejorar el tratamiento de las enfermedades, ya que se trata de estudios científicos que llevan la investigación a la cabecera del paciente para tratar mejor su enfermedad.

Para que las autoridades sanitarias aprueben un nuevo fármaco, éste debe pasar por diferentes fases de desarrollo: Fase I, II, III y IV. En los de Fase I se obtiene información de la seguridad, absorción, metabolismo y eliminación del nuevo tratamiento en voluntarios sanos y en los de Fase II se comprueba la eficacia y seguridad de un fármaco que se está desarrollando en personas que tienen una enfermedad.

Los ensayos en Fase III constituyen la fase final del desarrollo de un nuevo fármaco y es una de las más importantes para los hospitales, ya que permiten mejorar el tratamiento actual de un paciente. En ellos se estudia la relación dosis-efecto, la eficacia y la seguridad, generalmente de forma comparativa con otros posibles tratamientos. Con esta fase se completa el desarrollo del nuevo fármaco y se solicita el permiso para comercializarlo para la patología que ha sido probado.


 



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