Los Comités Éticos de Investigación Clínica (CEIC) serán acreditados por la autoridad sanitaria competente en cada comunidad autónoma. Dicha acreditación deberá ser renovada periódicamente por dicha autoridad sanitaria según los procedimientos y plazos establecidos.

Para velar por el respeto a los derechos fundamentales de los pacientes, la Consejería de Sanidad evaluará y autorizará en su caso los protocolos de estudios post-autorización con medicamentos de uso humano a solicitud de los promotores de los mismos.

El CEIC-R evalúa los aspectos éticos, metodológicos y legales de los ensayos clínicos con medicamentos y de otros estudios de investigación biomédica, con el fin de proteger los derechos y libertades fundamentales de las personas que participan en ellos.

La Consejería de Sanidad, a través de su Dirección General de Ordenación e Inspección, ha iniciado un programa de verificación del cumplimiento de  las normas de buena práctica clínica vigentes en la Unión Europea,  por parte de las Unidades de Investigación Clínica de Fase I establecidas en nuestra Comunidad. Con ello, y en línea con las actuaciones de la Consejería en materia de investigación clínica con medicamentos, se trata de asegurar la protección de los participantes en este tipo de investigaciones y la credibilidad de los datos generados.

La realización de investigaciones clínicas de productos sanitarios se encuentra regulada en España por un conjunto de disposiciones normativas que establecen los objetivos de las investigaciones, los principios éticos y metodológicos así como el procedimiento a seguir para solicitar su autorización administrativa y documentación que es preciso aportar por parte de los promotores de estas investigaciones.