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Lunes, 18 de diciembre de 2017

Vigilancia de Productos Sanitarios

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Vigilancia de Productos Sanitarios

Vigilancia de Productos Sanitarios

 

El Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios tiene como objetivo mejorar la protección de la salud y seguridad de las personas, mediante la notificación de incidentes adversos acaecidos con productos sanitarios, su registro y evaluación, adopción de medidas oportunas y transmisión de las mismas a los agentes interesados.

Los profesionales sanitarios tienen un importante papel en la gestión de riesgos relacionados con productos sanitarios. Por este motivo podrán comunicar los incidentes relacionados con productos sanitarios al Punto de Vigilancia de Productos Sanitarios de Madrid a través de los formularios de notificación.

Los incidentes adversos comunicados a través de este Punto se remiten a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, que es el organismo competente para su registro en una base de datos común que posibilite la generación de indicios de fallos de productos. Estas acciones son coordinadas de manera oportuna entre las autoridades nacionales y europeas y comunicados a través de la red de alertas a los agentes implicados.

Documentos relacionados con la notificación:

En la página de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) puede consultar más información relativa a la Notificación de Incidentes por parte de los profesionales sanitarios.

Formularios de Notificación on-line:

Formulario de notificación de incidentes por los profesionales sanitarios (excepto para los productos sanitarios para diagnóstico "in vitro").

Formulario de Notificación de Incidentes por los profesionales sanitarios para productos sanitarios de diagnóstico "in vitro".

 

 

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