Hospital Puerta Hierro-Majadahonda

Hospital Puerta de Hierro-Majadahonda
Lunes, 21 de octubre de 2019 Comunidad de Madrid

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Investigación


Comité Ético de Investigación con Medicamentos (CEIm)


Comité Ético de Investigación con Medicamentos (CEIm)
 
COMITÉ DE ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA

El Comité de Ética de la Investigación del Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda es un organismo independiente, constituido por profesionales sanitarios y miembros no sanitarios, encargado de velar por la protección de los derechos, seguridad y bienestar del paciente que participe en proyectos de investigación clínica y de ofrecer garantía pública al respecto, mediante un dictamen sobre el protocolo del estudio, la idoneidad de los investigadores y la adecuación de las instalaciones, así como los métodos y los documentos que vayan a utilizarse para informar a los participantes en el estudio con el fin de obtener su consentimiento informado.


El Comité está actualmente acreditado por la Comunidad de Madrid como Comité de Ética de Investigación con Medicamentos (CEIm) para las funciones reguladas por el Real Decreto 1090/2015.
Su ámbito de competencia incluye ensayos clínicos con medicamentos o con productos sanitarios, estudios post autorización con medicamentos y cualquier proyecto de investigación biomédica que implique la participación directa de seres humanos o en el que se utilicen muestras de origen humano o datos personales.


Todas sus actuaciones se rigen por la normativa vigente en España sobre investigación biomédica, investigación con medicamentos, productos sanitarios y muestras biológicas, normativa de protección de datos personales y otra normativa aplicable, así como por los Códigos y Recomendaciones Éticas internacionalmente aceptadas y sus propios Procedimientos Normalizados de Trabajo.


Por lo que se refiere a su ámbito de actuación, el CEIm de Puerta de Hierro es el responsable de evaluar y dar su aprobación a cualquier proyecto de investigación biomédica que se realice en el Instituto de Investigación Sanitaria Puerta de Hierro- Segovia de Arana y actúa a demanda para cualquier proyecto que se realice en otros ámbitos que necesiten la evaluación por un Comité de Ética de la Investigación. Su ámbito de actuación incluye atención primaria y especializada y centros de titularidad pública o privada.

Contacto

Documentación y Modelos:

 Para más información puede dirigirse al siguiente enlace: http://www.investigacionpuertadehierro.com/index.php/comites/ceic/


 

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