Servicio Madrileño de SaludConsejería de Sanidad

Unidad Multidisciplinar de Hipertensión Pulmonar

Sábado, 23 de marzo de 2019
Estás en

Ensayos Clínicos


Ensayos clínicos

AMBITION: Estudio multicéntrico aleatorizado del tratamiento combinado de primera línea con Ambrisentan y Tadalafilo en sujetos de hipertensión arterial pulmonar. Código de Protocolo: AMB112565 .Promotor: GlaxoSmithKline, S.A.

- 7 pacientes incluidos (12 screenings, 5 fallos, 1exitus)
- Estado: seguimiento
- Octubre 2010-ongoing
- Fase 3
- Investigador principal: Dr. Gómez Sánchez

 

EPITOME-2: Estudio de fase 3b multicéntrico, de una unica rama, abierto para evaluar los efectos de cambiar Flolan a ACT-385781ª en pacientes con hipertensión arterial pulmonar. Código: AC-066 A301.

- 2 pacientes randomizados
- Estado: seguimiento
- Septiembre 2011-ongoing
- Fase 3b
- Investigador principal: Dra. Escribano

 

GRIPHON: Estudio en fase III, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo para demostrar la eficacia y seguridad de ACT-293987 en pacientes con Hipertensión Arterial Pulmonar”. Código del Protocolo: AC-065A302. Promotor: Actelion.

- 4 paciente incluido (1 pasa a fase abierta)
- Estado: seguimiento
- Febrero 2010- ongoing
- Fase 3
- Investigador principal: Dr. Gómez Sánchez

 

GRIPHON-OL: Estudio de extensión abierta, de grupo único de tratamiento y a largo plazo, para evaluar la seguridad y tolerabilidad de selexipag (ACT-293987) en pacientes con Hipertensión Arterial Pulmonar”. Código del Protocolo: AC-065A303. Promotor: Actelion.

- 1 paciente incluido (1 discontinuado)
- Estado: reclutamiento
- Febrero 2010- ongoing
- Fase 3
- Investigador principal: Dr. Gómez Sánchez

 

LEPHT: Ensayo clínico multinacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar los efectos hemodinámicos de Riociguat (lBAY 63-2521), así como la seguridad y la farmacocinética en pacientes con Hipertensión Pulmonar asociada a una disfunción sistólica del ventrículo izquierdo” . Código de protocolo 14308. Promotor: Q.F Bayer SL.

- 3 pacientes incluidos (1 exitus, 1 discontinuado, 1 fase abierta)
- Estado: fase extensión
- Abril 2010-ongoing
- Fase II
- Investigador principal: Dr. Gómez Sánchez

 

ORCHESTRA: “Estudio fase IIIb con Macitentan, multicéntrico, abierto, de una única rama, en pacientes con hipertensión arterial pulmonar para validar psicométricamente las versiones francesa, italiana y española de PAH-SYMPACT™” Código del protocolo: AC-055-310. Promotor Actelion.

- 0 pacientes incluidos
- Estado: reclutamiento
- Abril 2014-ongoing
- Fase IIIb
- Investigador principal: Dra. Escribano

 

ORCHESTRA Extensión: Extensión del estudio AC-055-310, estudio fase IIIb con Macitentan, multicéntrico, abierto, de una única rama, en pacientes con hipertensión arterial pulmonar para validar psicométricamente las versiones francesa, italiana y española de PAH-SYMPACT™” Código del protocolo: AC-055-311. Promotor Actelion.

- 0 pacientes incluidos
- Estado:
- Abril 2014-ongoing
- Fase IIIb
- Investigador principal: Dra. Escribano

 

TBE-RIOCIGUAT: Estudio abierto de fase IIIb con Riociguat en pacientes con hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC), o con hipertensión pulmonar (HP) recurrente o persistente después del tratamiento quirúrgicoo que no están tratados satisfactoriamente y no pueden participar en otro estudio en HPTEC”. Código del protocolo: 16097. Promotor: Bayer Health Care.

- 11 pacientes incluidos
- Estado: reclutamiento
- Abril 2013- ongoing
- Fase IIIb
- Investigador principal: Dr. Gómez Sánchez

 

TBE-AMBRISENTAN: Estudio aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo sobre ambrisentan en sujetos con hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC) no operable.Código del protocolo: AMB-115811. Promotor: GlaxoSmithKline, S.A.

- 1 pacientes incluidos
- Estado: reclutamiento
- Julio 2013- ongoing
- Fase III
- Investigador principal: Dra. Escribano

 

TBE- AMBRISENTAN Extensión: Estudio de extensión abierto sobre la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo de ambrisentan en sujetos con hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC) no operable. Código del protocolo: AMB116457 Promotor: GlaxoSmithKline, S.A.

- 0 pacientes incluidos
- Estado: reclutamiento
- Julio 2013- ongoing
- Fase III
- Investigador principal: Dra. Escribano

ENSAYOS CLÍNICOS PEDIATRÍA

- Investigador principal del estudio fase 1b/2 “H6D-MC-LVIG. A Multiple Ascending Dose Study of Tadalafil to Assess the Pharmacokinetics and Safety in a Pediatric Population with Pulmonary Arterial Hypertension”. Investigador Principal: Dr Alberto Mendoza. Investigadores asociados: Dr Miguel Angel Granados, Dra Leticia Albert.

- Investigador principal del estudio fase 3 “H6D-MC-LVHV. A Double-Blind Efficacy and Safety Study of the Phosphodiesterase Type 5 Inhibitor Tadalafil in Pediatric Patients with Pulmonary Arterial Hypertension”. Investigador principal: Dr Alberto Mendoza. Investigadores asociados: Dr Miguel Angel Granados, Dra Leticia Albert.