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Banco Regional de Leche Materna Aladina MGU

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Procesamiento, seguridad y calidad de la leche donada


PROCESOS OPERATIVOS DEL BANCO DE LECHE

1. DONACIÓN

La calidad de la leche donada depende en gran medida de las condiciones de extracción y conservación hasta su entrega en el Banco. La trazabilidad y el control de la caducidad dependen del correcto etiquetado. Sobre todos estos aspectos se informa a las donantes aceptadas y se las apoya con material y soporte profesional accesible a través del correo electrónico o del teléfono del Banco en horario laboral.

Los requisitos para ser donante se desglosan en el apartado de esta web: "quién puede ser donante”.

Procesamiento de la leche donada

El control de calidad de la leche donada incluye:

Viñeta cuadrado azul Cribado de adecuación del envase
Viñeta cuadrado azul Cribado de adecuación del etiquetado
Viñeta cuadrado azul Cribado de adecuación del embalaje isotermo para el trasporte 
Viñeta cuadrado azul Cribado del estado de congelación de la leche en la entrega
Viñeta cuadrado azul Cribado de color de la leche
Viñeta cuadrado azul Cribado de aroma (prepasteurización)
Viñeta cuadrado azul Cribado de acidez Dornic (prepasteurización)

2. CONSERVACIÓN Y PROCESAMIENTO

La leche donada se conserva congelada entre -20ºC y -30ºC.
Se selecciona leche cruda, se descongela para el control de calidad prepasteurización, se mezcla leche de la misma donante para formar lotes y se pasteuriza.
También se analiza el contenido nutricional (concentración de proteínas y contenido de energía).
La pasteurización se hace con el método Holder clásico, a 62 ºC durante 30 minutos.

La esterilidad de la leche se comprueba por cultivo de la leche pasteurizada. Tras la toma de muestra se vuelve a congelar en alícuotas de lote de 30, 60, 120 o 240 mL. Al no mezclarse leche de diferentes donantes, se mantiene la trazabilidad de donante a receptor.
La manipulación de la leche se hace con medidas de máxima higiene y trabajando en una campana de flujo laminar.

Se utilizan envases estériles de vidrio para la conservación.

La caducidad de la leche pasteurizada recomendada es de 3 meses.

Algoritmo del procesamiento

Algoritmo de procesos del Banco de Leche Humana Donada

3. DISTRIBUCIÓN Y TRAZABILIDAD

Desde el 30 de junio de 2014 se distribuye leche materna donada a otros centros de la Comunidad de Madrid que atiendan recién nacidos de riesgo (nacidos con menos de 1.500 gramos o menos de 32 semanas o con otras situaciones clínicas que aumenten el riesgo de enterocolitis necrotizante) y que lo soliciten.

Durante 2014 se distribuyó leche a los hospitales La Paz, Puerta de Hierro Majadahonda y Severo Ochoa. Durante 2015 se ampliará la distribución al resto de centros públicos que atiendan población de riesgo que lo soliciten y cumplan los requisitos para recibir leche donada.

El Banco dispone de un plataforma on line para la prescripción desde cada centro y se encarga del transporte.

La recepción en cada centro se verifica en cada porte y los responsables asistenciales de la unidad neonatal revierten al Banco la información sobre los donantes de manera que se mantenga la trazabilidad de donante a receptor y viceversa.

Control de calidad

El sistema de gestión, certificado según la norma ISO 9001:2008, contempla indicadores de calidad de la leche y contempla las pérdidas por todos los motivos, que se presentan en el apartado “Quienes somos. Resultados”.

Los resultados del procesamiento en cuanto a calidad de la leche y proporción de pérdidas en el procesamiento han cumplido sobradamente los objetivos marcados y han sido aprobados en las auditorías anuales, internas y externas, realizadas.