Servicio Madrileño de SaludConsejería de Sanidad

Neonatología

Viernes, 18 de octubre de 2019
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Proyectos


PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN POR LÍNEAS DE INVESTIGACIÓN (en curso):

 

1. NEUROIMAGEN, MACRO-MICROCIRCULACIÓN Y TRANSPORTE DE OXÍGENO

1.1
Título: Ensayo clínico multicéntrico aleatorizado y enmascarado (ciego) con topiramato vs placebo para el tratamiento de recién nacidos con asfixia perinatal tratados con hipotermia moderada corporal total.
Entidad financiadora: Convocatoria de terapias avanzadas del Ministerio de Sanidad.
Estudio multicéntrico nacional (1645-CI-058). IP Coordinador: Máximo Vento (H La Fe Valencia)
IP Hospital La Paz : Eva Valverde.
Duración: 2013-2015

1.2
Título: Dobutamine for NEOnatal CIRCulatory failure defined by novel biomarkers, NEO-CIR.
Entidad financiadora: 7º Programa Marco de la Unión Europea.[FP 7- Health 2011 single stage]. Proyecto multicéntrico internacional. Coordinador: Heike Rabe (Brighton & Susex University Hospitals, UK)
Overall Chief Investigator: Adelina Pellicer (HULP, Madrid)
Site Principal Investigator: Fernando Cabañas (IdiPaz, Madrid)
Duración: 2011-2018

1.3
Título: Safeguarding the brain of our smallest children – an investigator-initiated phase II feasibility randomised clinical trial on near-infrared spectroscopy monitoring combined with defined treatment guidelines versus standard monitoring and care in premature infants.
Entidad financiadora: Danisch Council for Startegic Research” (1392-CI-399). Proyecto multicéntrico internacional. Principal Investigator: Gorm Greisen (Rigshospitalet, Copenhagen)
Site Principal Investigator: Adelina Pellicer
(Hospital Universitario La Paz)
Duración: 2012-2016

1.4
Título: Desarrollo de métodos predictivos basados en la integración de factores prenatales y postnatales para la detección de neurodesarrollo anómalo en cardiopatías congénitas
Entidad financiadora: Ayudas de Proyectos de Investigación 2013. Proyecto multicéntrico coordinado (Red SAMID, ISCiii) (PI13/02364).
IP coordinador: Elisa LLurba Olivé (Hospital Vall d’Ebrón, Barcelona)
IP Hospital La Paz: Eugenia Antolín Alvarado
Duración: 2014-2016

1.5
Título: Evaluación de la autorregulación cerebral en el recién nacido asfictico tratado con hipotermia moderada.
Entidad financiadora: FIS (PI 10/02446). Proyectos de Investigación en Salud. ( Instituto de Salud Carlos III). Estudio multicéntrico nacional
Investigador principal : Eva Valverde
Duración: 2011-2016

1.6
Título: Episodios de disminución de la saturación de oxígeno en recién nacidos en contacto piel con piel en relación con la posición materna tras el parto. Ensayo clínico aleatorizado.
Entidad financiadora: Instituto de Salud Carlos III (RD12/0026/0007). Estudio multicéntrico nacional (Red SAMID, ISCiii). IP coordinador: Nadia Raquel García Lara
IP Hospital Universitario La Paz: Natalia Marín Huarte
Duración: 2013-2016 (prorrogable)

1.7
Título: Transición “piel con piel” y oximetría tisular regional: estudio aleatorizado, piloto sobre el impacto de la posición materna. NIRPOS.
Entidad financiadora: Sin financiación específica (PI4371) (estudio anidado en RD12/0026/0007).
IP Hospital Universitario La Paz: Natalia Marín Huarte
Duración: 2015-2017

1.8
Título: Impacto en el neurodesarrollo de la lesión cerebelosa del recién nacido prematuro
Entidad financiadora: Sin financiación específica. Unicéntrico (PI1675)
IP Hospital universitario La Paz: María Carmen Bravo
Duración: 2015-2016

1.9
Título: Aplicación diagnóstica y pronóstica de la caracterización del infarto arterial cerebral neontatal utilizando neuroimagen multimodal y mapeo lesión-conducta mediante voxel-based lesion–symptom mapping.
Entidad financiadora: FIS, ISCiii (PI15/00846). Multicéntrico nacional.
IP Coordinador: Alfredo García-Alix, Hospital Sant Joan de Deu, Barcelona
IP Hospital La Paz: Malaika Cordeiro
Duración: 2015-

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2. APARATO RESPIRATORIO

2.1
Título: Evolución de los marcadores inflamatorios en una cohorte de recién nacidos pretérmino de muy bajo peso y su relación con la aparición de displasia broncopulmonar.
Entidad financiadora: Sin financiación específica (PI1774)
IP Coordinador: María Jesús del Cerro, Hospital universitario Ramón y Cajal
IP Hospital La Paz: Paloma López Ortego

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3. MEDICAMENTOS: ESTUDIOS DE EFICACIA Y SEGURIDAD. FARMACOCINÉTICA. FARMACOGENÉTICA

3.1
Título: Open-label, Multicentre Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Ceftaroline in Neonates and Young Infants with Late-Onset Sepsis.
Entidad financiadora: AstraZeneca . Referencia: D3720C00009. European Multicentric.
Site PI: Félix Omeñaca
Duración: 2014-2016

3.2
Título: Enfermedades Autoinmunes maternas y salud en el recién nacido y durante los 2 primeros años de vida.
Entidad Financiadora: no financiado. PI1811
IP: Félix Omeñaca
Duración: 2014-2016

3.3
Título: Seguimiento del neurodesarrollo a los 24 meses de edad corregida de niños tratados por meningitis o sepsis de inicio tardío neonatal en el estudio neomero.
Entidad financiadora: 7th Framework program (HEALTH 2009-4.2-1). Adapting off-patent medicines to the specific needs of pediatric population, UE.
PI Coordinator: PENTA
IP HULP: Félix Omeñaca
Duración: 2015-2016

3.4
Título: An international multicentre open-label comparative therapeutic exploratory trial to investigate the role of a new neonatal formulation of dobutamine in the treatment of haemodynamic insufficiency in the immediate postnatal period.
Entidad financiadora: FP7; HEALTH-2011.4.2-1 [Investigator-driven clinical trials on off-patent medicines for children]. (Ref: 282533).
Chief Investigator: Adelina Pellicer
Site PI: Fernando Cabañas
Duración: 2014-2015

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4. NUTRICIÓN Y METABOLISMO

4.1
Título: Efecto de la suplementación precoz con acido araquidónico y acido docosahexaenoico (DHA) en la evolución de las concentraciones plasmáticas y eritrocitarias de DHA en recién nacidos prematuros: ensayo controlado aleatorizado.
Entidad financiadora: UAM-BANCO SANTANDER. 2015/EEUU/01. Red de cooperación interuniversitaria UAM-HARVARD-TEXAS en nutrición y salud perinatal. HULP/NEO_DHA_01. Multicentrico, internacional. Coordinador: UAM
Duración: 1 de julio de 2015 - 31 de diciembre de 2016

4.2
Título: A Multi-center, Double-blind, Randomized, Placebo Controlled study to assess the Efficay and Safety of NTRA-2112 on Intestinal Malabsorption due to GI Immaturity in Preterm Infants. Multicéntrico, internacional.
Entidad financiadora: Nutrinia (FIT-EU-04).
National Coordinator: Miguel Sáenz de Pipaón
Duración: Noviembre 2015 – Nov 2017


4.3
Título: Ensayo clinico en grandes prematuros para determinar el impacto en la adquisicion de la microbiota intestinal y respuesta inflamatoria intestinal tras la admnistracion de dos cepas probioticas presentes en la leche materna
Entidad financiadora: Asociación Española de Pediatría, “Ayuda de Investigacion en Pediatria, 2015”. Unicéntrico (PI3551).
IP: Miguel Saenz de Pipaón
Duración: Julio 2015 – Julio 2018

4.4
Título: “Efecto de la suplementación precoz con omega-3 y probióticos en recién nacidos prematuros sobre la incidencia de displasia broncopulmonar en recién nacidos prematuros extremos: ensayo clínico multicéntrico controlado aleatorizado”.
Entidad financiadora: ISCIII (PI15/00185 )(pendiente alegaciones). Multicentrico nacional
IP: Miguel Saenz de Pipaón
Duración: Enero 2016 – Diciembre 2018

4.5
Título: “Absorción de ácido docosahexanoico en fórmula adaptada según fuente del suplemento: aceite de pescado vs aceite de algas”.
Entidad financiadora: Sin financiación específica. Multicentrico nacional (PI2057)
IP HULP: Miguel Saenz de Pipaón
Duración: Diciembre 2015 – Diciembre 2016

4.6
Título: “Absorción de LCPUFA en leche humana: materna y donada”.
Entidad financiadora: Sin financiación específica. Multicentrico (PI2058)
IP HULP: Miguel Saenz de Pipaón
Duración: Diciembre 2015 – Junio 2016

4.7
Título: Modificación de la composición de ácidos grasos de la leche humana donada secundaria a su procesamiento y conservación y durante su infusion en la práctica clínica habitual: ensayo experimental”
Entidad financiadora: Sin financiación específica. Multicéntrico (PI2059)
IP HULP: Miguel Saenz de Pipaón
Duración: Noviembre 2015-Mayo 2016

4.8
Título: Importancia de la leche humana y sus características nutricionales. Efectos a corto, medio y largo plazo.
Entidad financiadora: Sin financiación específica. Unicentrico (PI1951)
IP: Miguel Saenz de Pipaón
Duración: Marzo 2015 – Marzo 2017


4.9
Título: “Hipoglucemia neonatal tardía: test de ayuno como herramienta diagnóstica y de evaluación de respuesta al tratamiento”
Entidad financiadora: Sin financiación específica. Unicentrico (PI2095)
IP: Miguel Saenz de Pipaón
Duración: Septiembre 2015 – Septiembre 2017

4.10
Título: Factores moduladores del estado nutricional del recién nacido prematuro. Estudio de cohortes prospectivo
Entidad financiadora: Sin financiación específica. Unicentrico (PI1968)
IP: Miguel Saenz de Pipaón
Duración: Noviembre 2015 – Noviembre 2016

4.11
Título: Efecto de las emulsiones lipídicas con omega-3 sobre el crecimiento y el neurodesarrollo del recién nacido prematuro
Entidad financiadora: Sin financiación específica. Unicentrico (PI1969)
IP: Miguel Saenz de Pipaón
Duración: Noviembre 2015 – Noviembre 2016

4.12
Título: Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y tolerancia de tres cepas probióticas en niños.
Entidad financiadora: Probisearch (Protocolo PRO.1.S/T).
IP HULP: Félix Omeñaca
Duración: 2014-2015

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5. COHORTES. NEURODESARROLLO

5.1
Título: Estudio en la edad escolar de la situación neurocognitiva, motora, de aprendizaje y social en una población de niños con peso al nacer < 1500g.
Entidad financiadora: Sin financiación específica (PI1608)
IP HULP: Félix Omeñaca
Duración: 2014-


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6. INFECTOLOGÍA

6.1
Título: A Phase III, Stratified, Randomized, Observer Blind, Controlled, Multicenter Clinical Study to Evaluate the Safety, Immunogenicity and Efficacy of an Adjuvanted Quadrivalent Subunit Influenza Virus Vaccine Compared to Non-Adjuvanted Comparator Influenza Vaccine in Children ≥ 6 to <72 months
Entidad financiadora: Novartis (V118_05).
IP HULP: Félix Omeñaca
Duración: 2014-2015


6.2
Título: Phase III, Efficacy and Immunogenicity Study of Quadrivalent Influenza Vaccine Administered via the Intramuscular Route in Healthy Children Aged 6 to 35 Months.
Entidad financiadora: SANOFI-PASTEUR– GQM05. International, multicentre.
Site PI: Celia Díaz
Duración: 2014-2017

6.3
Título: Estudio de seguimiento de la transmisión vertical (TV) de los virus de la hepatitis C (VHC) y de la hepatitis B (VHB): analisis de factores implicados
Entidad financiadora: FIS, Instituto Salud Carlos III (PI13/01925). Multicéntrico nacional.IP Coordinador: Angeles Ruiz Extremera (Hospital Universitario San Cecilio, Granada)
IP Hospital La Paz: Carmen Camarena
Duración: 2014-2017

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7. EPIGENÉTICA. EXPOSICIÓN ANTENATAL

7.1
Título: Estudio comparativo del espectro de alcohol fetal segun dos patrones de consumo humano y su prevencion con antioxidantes
Entidad financiadora: FIS, Instituto Carlos III (PI15/01179). Multicentrico
IP: Leopoldo Martínez
Duración: 2015-2018

7.2
Título: Follow-up study to assess long-term safety and outcomes in infants born to mothers participating in retosiban treatment studies.
Entidad financiadora: GSK (200722). Multicéntrico internacional.
IP Hospital La Paz: Félix Omeñaca
Duración: 2015-

7.3
Título: Randomized, double-blind, multicenter, phase III study comparing the efficacy and safety of retosiban versus atosiban therapy for women in spontaneous preterm labor.
Entidad financiadora: GSK(200721). Multicéntrico internacional.
IP Hospital La Paz: José Luis Bartha
Duración: 2015-


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8. OTRAS LÍNEAS

8.1
Título: Red de Salud Materno Infantil y del Desarrollo (Red SAMID). Redes Temáticas de Investigación Cooperativa en Salud (RETICS). Centro: Fundación para la investigación Biomédica H Universitario La Paz.
Entidad financiadora: Instituto de Salud carlos III (RD12/0026/0004).
IP Coordinador: Fernando Cabañas
Duración: 2013-2017.