Servicio Madrileño de Salud Consejería de Sanidad

Medicamentos y Productos Sanitarios

Sábado, 20 de enero de 2018
Estás en

Datos de medicamentos para Hepatitis C

DATOS DE UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS ANTIVIRALES
PARA EL TRATAMIENTO DE LA HEPATITIS C


(Actualizado a 1 de diciembre de 2017)

Según los datos disponibles en el Registro de Utilización de Agentes Antivirales para el Virus de la Hepatitis C (RUA-VHC) del Servicio Madrileño de Salud, desde octubre de 2014 y hasta el 30 de noviembre de 2017 se han registrado 18.710 tratamientos con antivirales de acción directa para el virus de la hepatitis C, correspondientes a 18.343 pacientes distintos.

 Evolución nº pacientes tratados

Durante el año 2014 se trataron 147 pacientes con AAD, 8.593 en 2015, 4.710 en 2016 y 5.260 hasta el 30 de noviembre de 2017.

Los pacientes que han accedido al tratamiento presentan mayoritariamente un estadio de fibrosis F4 (33,4%), este dato ha ido disminuyendo a lo largo de estos meses; ya que cada vez son más pacientes con estadios de fibrosis menos graves los que inician tratamiento en la Comunidad de Madrid, llegando en la actualidad a un 30,8% de pacientes F0-F1 tratados.

Características de los pacientes que han accedido al tratamiento:

Edad, mediana (rango) 55 (16-90)
Hombres, n (%) 11.085 59,2%
Estadio de fibrosis n (%)
F4 6.240 33,4%
F3 2.509 13,4%
F2 3.958 21,2%
F0-F1 5.766 30,8%
Diagnóstico clínico 237 1,3%
Genotipo n (%)
1b 9.651 51,6%
1a 4.450 23,8%
3 1.795 9,6%
4 1.789 9,6%
1 418 2,2%
2 380 2,0%
Otros* 227 1,2%
Tratamiento previo n (%)
Naive 13.053 69,8%
Pretratado 5.644 30,2%
Sin datos 13 0,1%
Cirrosis n (%)
Sin cirrosis 12.103 64,7%
Compensada 5.354 28,6%
Descompensada 1.066 5,7%
Sin datos 187 1,0%
VIH n (%)
No 14.943 79,9%
3.767 20,1%
Trasplante hepático n (%)
No 18.312 97,9%
385 2,1%
Sin datos 13 0,1%
En lista de trasplante hepático n (%)
No 18.630 99,6%
65 0,3%
Sin datos 15 0,1%
Hepatocarcinoma n (%)
No 18.415 98,4%
295 1,6%
Manifestaciones extrahepáticas graves n (%)
No 17.762 94,9%
Si 861 4,6%
Sin datos 87 0,5%

Respecto al tratamiento utilizado, 8.220 pacientes (43,9%) están recibiendo tratamiento con Harvoni (combinación de sofosbuvir con ledipasvir) y 5.704 pacientes (30,5%) están siendo tratados con Viekirax (combinación de ombitasvir, paritaprevir y ritonavir) acompañado de Exviera (dasabuvir) en aquellos pacientes que lo precisan.

Tratamiento %
Sofosbuvir/Ledipasvir (Harvoni®) 43,9%
Ombitasvir/Paritaprevir/r (Viekirax®) ± Dasabuvir (Exviera®) 30,5%
Sofosbuvir (Sovaldi®) + Daclatasvir (Daklinza®) 9,5%
Elbasvir/Grazoprevir (Zepatier®) 7,6%
Sofosbuvir (Sovaldi®) + Simeprevir (Olysio®) 2,7%
Sofosbuvir (Sovaldi®) + Ribavirina 2,3%
Sofosbuvir/Velpatasvir (Epclusa®) 1,4%
Otras combinaciones 2,1%

Distribución de pacientes según el hospital:
Hospital 2014 2015 2016 2017 TOTAL
Hospital Central de La Cruz Roja 0 41 7 18 66
Hospital Clínico de San Carlos 1 616 330 362 1.309
Hospital Collado Villalba 0 26 26 48 100
Hospital de Fuenlabrada 1 170 154 167 492
Hospital de Móstoles 1 166 132 140 439
Hospital de Puerta de Hierro (Majadahonda) 15 515 240 264 1.034
Hospital de Torrejón 3 78 44 56 181
Hospital del Henares (Coslada) 6 119 61 88 274
Hospital del Sureste (Arganda) 2 100 74 77 253
Hospital del Tajo (Aranjuez) 1 74 44 29 148
Hospital Doce de Octubre 33 916 450 442 1.841
Hospital El Escorial 0 43 28 25 96
Hospital Fundación de Alcorcón 1 287 161 136 585
Hospital Fundación Jiménez Diaz 5 473 249 416 1.143
Hospital Gomez Ulla 0 55 34 33 122
Hospital Gral. U. Gregorio Marañón 12 983 458 406 1.859
Hospital Infanta Cristina (H. del Sur) 1 103 53 118 275
Hospital Infanta Elena 1 93 45 87 226
Hospital Infanta Leonor (H. de Vallecas) 6 487 262 286 1.041
Hospital Infanta Sofía (H. del Norte) 2 245 129 158 534
Hospital La Paz-Carlos III 15 997 458 476 1.946
Hospital La Princesa 6 441 294 288 1.029
Hospital Ramon y Cajal 25 835 400 517 1.777
Hospital Rey Juan Carlos (Móstoles) 0 61 64 69 194
Hospital Severo Ochoa 1 211 141 163 516
Hospital U. de Getafe 0 183 160 174 517
Hospital U. Príncipe de Asturias 9 275 212 217 713
Total 147 8.593 4.710 5.260 18.710

Evaluación de resultados.

En un análisis de resultados con los datos disponibles en RUA-VHC, realizado en 15.232 tratamientos de los que se disponía del resultado al final del seguimiento, es decir, si el paciente había alcanzado respuesta viral sostenida (RVS); se observó que en un 94% de los casos se respondió al tratamiento mientras que un 2,4% presentaron recidiva de la infección viral y en un 2,7% de los casos el tratamiento fue interrumpido de forma prematura.

 

Resultados
RESPUESTA al tratamiento NÚMERO %
Respuesta viral sostenida 14.318 94,0%
Interrupción 370 2.4%
Recidiva 416 2.7%
Pérdida de seguimiento 128 0.8%
TOTAL 15.232  

 

Las interrupciones de tratamiento se relacionaron en un 23,4% de los casos a un acontecimiento adverso de la medicación para el VHC y en 20,5% con el fallecimiento del paciente (fundamentalmente debido a la evolucionada enfermedad hepática que presentaban algunos de los primeros pacientes que accedieron al tratamiento). 

Interrupciones de tratamiento
MOTIVO %
Acontecimiento adverso 23.4%
Fallecimiento 20.5%
Otros motivos 20.3%
Inclumplimiento 15.3%
Decisión médico/paciente 13.5%
Fracaso terapéutico 6.8%
Motivo no indicado 0.2%

En función del tipo de tratamiento recibido se pueden observar, de forma global y sin tener en cuenta otras variables como las características clínicas del paciente o aspectos relacionados con el VHC, los siguientes resultados:

 

Resultados en función del tratamiento recibido
TRATAMIENTO N % RVS % RECIDIVA % INTERRUPCIONES % PÉRDIDA SEGUIMIENTO
SOF/LDV 7.248 94.7% 2.1% 2.3% 0.9%
DSV+OBV/PTV/r 4.722 96.0% 1.3% 2.1% 0.6%
SOF+DCV 1.298 91.5% 3.9% 3.2% 1.4%
EBR/GZR 545 93.0% 1.8% 4.2% 0.9%
OBV/PTV/r 475 94.7% 1.5% 2.7% 1.1%
SOF+SMV 416 82.0% 11.3% 6.7% 0.0%
SOF+RBV 248 86.3% 8.5% 2.8% 2.4%
SMV+PR 131 67.9% 11.5% 19.8% 0.8%
SOF/VEL 60 93,3% 0.0% 6.7% 0.0%

Datos actualizados a 01/12/2017