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Jueves, 21 de junio de 2018
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Datos de medicamentos para Hepatitis C

DATOS DE UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS ANTIVIRALES
PARA EL TRATAMIENTO DE LA HEPATITIS C


(Actualizado a 16 de abril de 2018)

Según los datos disponibles en el Registro de Utilización de Agentes Antivirales para el Virus de la Hepatitis C (RUA-VHC) del Servicio Madrileño de Salud, desde octubre de 2014 y hasta el 31 de marzo de 2018 se han registrado 20.249 tratamientos con antivirales de acción directa para el virus de la hepatitis C, correspondientes a 19.784 pacientes distintos.

 Evolución nº pacientes tratados

Durante el año 2014 se trataron 147 pacientes con AAD, 8.593 en 2015, 4.712 en 2016, 5.627 en 2017 y 1.170 hasta marzo de 2018.

La distribución de pacientes tratados por sexo y tramos de edad es la siguiente:

Número pacientes tratados por sexo y tramos de edad

Los pacientes que han accedido al tratamiento presentan mayoritariamente un estadio de fibrosis F0-F1 (33,4%), ya que cada vez son más pacientes con estadios de fibrosis menos graves los que inician tratamiento en la Comunidad de Madrid.

Características de los pacientes que han accedido al tratamiento:

Edad, mediana (rango) 55 (16-90)
Hombres, n (%) 11.936 58,9%
Estadio de fibrosis n (%)
F4 6.450 31,9%
F3 2.594 12,8%
F2 4.157 20,5%
F0-F1 6.768 33,4%
Diagnóstico clínico 280 1,4%
Genotipo n (%)
1b 10.351 51,1%
1a 4.829 23,8%
3 1.961 9,7%
4 1.945 9,6%
1 459 2,3%
2 432 2,1%
Otros* 272 1,3%
Tratamiento previo n (%)
Naive 14.356 70,9%
Pretratado 5.880 29,0%
Sin datos 13 0,1%
Cirrosis n (%)
Sin cirrosis 13.375 66,1%
Compensada 5.545 27,4%
Descompensada 1.104 5,5%
Sin datos 225 1,1%
VIH n (%)
No 16.235 80,2%
4.014 19,8%
Trasplante hepático n (%)
No 19.846 98,0%
390 1,9%
Sin datos 13 0,1%
En lista de trasplante hepático n (%)
No 20.169 99,6%
65 0,3%
Sin datos 15 0,1%
Hepatocarcinoma n (%)
No 19.949 98,5%
300 1,5%
Manifestaciones extrahepáticas graves n (%)
No 19.265 95,1%
Si 897 4,4%
Sin datos 87 0,4%

Tratamiento %
Sofosbuvir/Ledipasvir (Harvoni®) 41,6%
Ombitasvir/Paritaprevir/r (Viekirax®) ± Dasabuvir (Exviera®) 28,2%
Elbasvir/Grazoprevir (Zepatier®) 9,8%
Sofosbuvir (Sovaldi®) + Daclatasvir (Daklinza®) 7,0%
Sofosbuvir/Velpatasvir (Epclusa®) 4,4%
Glecaprevir/Pibrentasvir (Maviret®) 3,8%
Sofosbuvir (Sovaldi®) + Simeprevir (Olysio®) 2,1%
Sofosbuvir (Sovaldi®) + Ribavirina 1,3%
Otras combinaciones 1,7%

Distribución de pacientes según el hospital:
Hospital 2014 2015 2016 2017 2018 TOTAL
Hospital Central de La Cruz Roja 0 41 7 18 3 69
Hospital Clínico de San Carlos 1 616 332 382 81 1.412
Hospital Collado Villalba 0 26 26 53 10 115
Hospital de Fuenlabrada 1 170 154 171 58 554
Hospital de Móstoles 1 166 132 146 54 499
Hospital de Puerta de Hierro (Majadahonda) 15 515 240 284 44 1.098
Hospital de Torrejón 3 78 44 67 21 213
Hospital del Henares (Coslada) 6 119 61 92 17 295
Hospital del Sureste (Arganda) 2 100 74 90 21 287
Hospital del Tajo (Aranjuez) 1 74 44 34 6 159
Hospital Doce de Octubre 33 916 450 475 64 1.938
Hospital El Escorial 0 43 28 27 3 101
Hospital Fundación de Alcorcón 1 287 161 149 8 606
Hospital Fundación Jiménez Diaz 5 473 249 464 143 1.334
Hospital Gomez Ulla 0 55 34 33 11 133
Hospital Gral. U. Gregorio Marañón 12 983 458 440 98 1.991
Hospital Infanta Cristina (H. del Sur) 1 103 53 119 16 292
Hospital Infanta Elena 1 93 45 94 13 246
Hospital Infanta Leonor (H. de Vallecas) 6 487 262 300 68 1.123
Hospital Infanta Sofía (H. del Norte) 2 245 129 165 32 573
Hospital La Paz-Carlos III 15 997 458 503 85 2.058
Hospital La Princesa 6 441 294 304 54 1.099
Hospital Ramon y Cajal 25 835 400 546 147 1.953
Hospital Rey Juan Carlos (Móstoles) 0 61 64 84 33 242
Hospital Severo Ochoa 1 211 141 168 20 541
Hospital U. de Getafe 0 183 160 184 24 551
Hospital U. Príncipe de Asturias 9 275 212 235 36 767
Total 147 8.593 4.712 5.627 1.170 20.249

Evaluación de resultados.

En un análisis de resultados con los datos disponibles en RUA-VHC, realizado en 17.160 tratamientos de los que se disponía del resultado al final del seguimiento, es decir, si el paciente había alcanzado respuesta viral sostenida (RVS); se observó que en un 93,9% de los casos se respondió al tratamiento mientras que un 2,4% presentaron recidiva de la infección viral y en un 2,6% de los casos el tratamiento fue interrumpido de forma prematura.

Resultados
RESPUESTA al tratamiento NÚMERO %
Respuesta viral sostenida 16.113 93,9%
Recidiva 408 2.4%
Interrupción 449 2.6%
Pérdida de seguimiento 190 1.1%
TOTAL 17.160  

 

Las interrupciones de tratamiento se relacionaron en un 22,5% de los casos a un acontecimiento adverso de la medicación para el VHC y en 19,3% con el fallecimiento del paciente (fundamentalmente debido a la evolucionada enfermedad hepática que presentaban algunos de los primeros pacientes que accedieron al tratamiento).

Interrupciones de tratamiento
MOTIVO %
Fallecimiento 19.3%
Fracaso terapéutico 6.6%
Acontecimiento adverso 22.5%
Incumplimiento 16.1%
Decisión médico/paciente 13.3%
Otros motivos 21.1%
Motivo no indicado 1.2%

En función del tipo de tratamiento recibido se pueden observar, de forma global y sin tener en cuenta otras variables como las características clínicas del paciente o aspectos relacionados con el VHC, los siguientes resultados:

 

Resultados en función del tratamiento recibido
TRATAMIENTO N % RVS % RECIDIVA % INTERRUPCIONES % PÉRDIDA SEGUIMIENTO
SOF/LDV 7.770 94.5% 2.1% 2.3% 1.1%
DSV+OBV/PTV/r 5.026 96.0% 1.3% 2.0% 0.7%
SOF+DCV 1.354 91.4% 3.8% 3.1% 1.7%
EBR/GZR 1.285 93.6% 2.0% 2.7% 1.6%
OBV/PTV/r 521 94.4% 1.7% 2.5% 1.3%
SOF+SMV 423 82.3% 11.1% 6.6% 0.0%
SOF+RBV 257 86.8% 8.2% 2.7% 2.3%
SOF/VEL 253 90.5% 2.0% 3.2% 4.3%

Datos actualizados a 16/04/2018